LIMS是一個(gè)集現(xiàn)代化管理思想與基于計(jì)算機(jī)的高速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動(dòng)化儀器分析技術(shù)于一體，以實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)和管理工作為核心，遵循實(shí)驗(yàn)室管理國(guó)際規(guī)范，實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室全方位的科學(xué)、統(tǒng)一、有序和高效管理的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。LIMS的產(chǎn)生有其必然性，它迎合了實(shí)驗(yàn)室的需要:

(1)管理海量信息。LIMS可以幫助保存實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，輔助光譜儀實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息交流

(2)加強(qiáng)質(zhì)量保證。計(jì)算機(jī)的引入使實(shí)驗(yàn)室對(duì)數(shù)據(jù)的管理變得更加容易，可以保持有效的審核追蹤、自動(dòng)進(jìn)行樣品跟蹤、標(biāo)準(zhǔn)、儀器校準(zhǔn)、流程及記錄可追溯。

(3)減少數(shù)據(jù)輸入錯(cuò)誤。數(shù)據(jù)輸入限制、范圍檢驗(yàn)、條形碼輸入、自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、自動(dòng)報(bào)告/報(bào)表生成等功能可以減少數(shù)據(jù)輸入的錯(cuò)誤。

(4)縮短樣品分析周期。自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)報(bào)表生成、自動(dòng)采集數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)調(diào)取使樣品分析周期明顯加速。

一、在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可中的應(yīng)用

 現(xiàn)代光譜儀實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)大，數(shù)據(jù)多，傳統(tǒng)的信息管理和分析模式已經(jīng)不能滿足當(dāng)前需求。為解決數(shù)據(jù)量大、數(shù)據(jù)形式復(fù)雜、分析效率低且易于出錯(cuò)等難題，同時(shí)提高對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制，確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，啟用先進(jìn)的全面管理型實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是很多實(shí)驗(yàn)室的需要，LIMS在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可中也起到積極的促進(jìn)作用。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可有統(tǒng)一的評(píng)審準(zhǔn)則，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和技術(shù)能力有一系列完整的要求，先進(jìn)的LIMS將ISO/IEC17025共有25個(gè)要素要求融入LIMS的流程中，利用數(shù)字化的管理技術(shù)，科學(xué)規(guī)范檢測(cè)流程，用權(quán)限管理讓不同崗位的技術(shù)人員按各自的權(quán)限分享不同級(jí)別的信息資源，完成約定的工作。主要功能包括:系統(tǒng)維護(hù)、基礎(chǔ)靜態(tài)數(shù)據(jù)編碼管理、樣品管理、數(shù)據(jù)管理、檢驗(yàn)報(bào)告管理、報(bào)表打印、人員管理、儀器設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)材料管理、方法管理、客戶(hù)管理、服務(wù)商/供應(yīng)商管理、質(zhì)量管理、WEB功能等。實(shí)施效果如下:

1. 規(guī)范了檢測(cè)工作流程:LIMS系統(tǒng)為每個(gè)檢驗(yàn)樣品在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)建立了嚴(yán)格程序，流程式管理方法及工作痕跡記憶功能，使實(shí)驗(yàn)室管理人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)樣品情況了如指掌。

2. 提高檢驗(yàn)數(shù)據(jù)采集自動(dòng)化水平:LIMS系統(tǒng)將具有標(biāo)準(zhǔn)硬件和軟件接口的檢測(cè)儀器與LIMS直接連接起來(lái)，實(shí)現(xiàn)大批量分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，縮短了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的產(chǎn)生周期，避免人為錯(cuò)誤，提高工作效率。

3. 提高檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性:LIMS系統(tǒng)記錄了每個(gè)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的原始信息，數(shù)據(jù)計(jì)算、處理全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，減少了人為產(chǎn)生差錯(cuò)的現(xiàn)象，對(duì)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的所有環(huán)節(jié)可進(jìn)行溯源，確保了數(shù)據(jù)的可靠性。

4. 光譜儀實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化管理:LIMS以程序化方式規(guī)范樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量管理工作流程，建立起快速高效的質(zhì)量管理信息化平臺(tái)，提高了實(shí)驗(yàn)室的管理水平。質(zhì)控樣品與質(zhì)量控制計(jì)劃關(guān)聯(lián)，系統(tǒng)自動(dòng)生成指定時(shí)間段質(zhì)控圖，為檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制、質(zhì)量分析提供了技術(shù)支持。管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施等均在系統(tǒng)內(nèi)計(jì)劃、審批、實(shí)施，日常監(jiān)督記錄及滿意度調(diào)查等也在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，做到信息網(wǎng)絡(luò)共享。并對(duì)人員、儀器、材料、方法、環(huán)境等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，做到檢測(cè)人員通過(guò)考核授權(quán)上崗，儀器設(shè)備檢定合格、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等材料在有效期內(nèi)、檢測(cè)方法現(xiàn)行有效、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境滿足檢測(cè)要求，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以溯源，因此以實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可管理體系為管理核心，以LIMS為工作載體，可以使實(shí)驗(yàn)室管理水平上升到一個(gè)更高的臺(tái)階。

二、LIMS與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的關(guān)系

LIMS技術(shù)包括兩個(gè)方面，一是管理思想，二是實(shí)現(xiàn)這一思想的技術(shù)手段，光譜儀各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、ISO/IEC17025等屬于第一方面的內(nèi)容，而為實(shí)現(xiàn)這一思想的軟硬件環(huán)境是實(shí)現(xiàn)管理的技術(shù)平臺(tái)。隨著各國(guó)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的交流，逐漸形成了世界通用的檢測(cè)規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可保證檢測(cè)的規(guī)范性，使LIMS有更合理的發(fā)展空間，LIMS則推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范的發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的準(zhǔn)則，人工模式下的質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可的基本保障，而LIMS則是較高層次上的技術(shù)保障。通過(guò)應(yīng)用LIMS可以做到:

(1)用計(jì)算機(jī)程序控制檢驗(yàn)流程，用戶(hù)權(quán)限管理規(guī)范檢驗(yàn)工作;

(2)建立完備的質(zhì)量保證體系，提供方便的查詢(xún)手段，使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制落到實(shí)處;

(3)為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)全方位的實(shí)時(shí)監(jiān)控平臺(tái)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室過(guò)程跟蹤;

(4)對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵因素(人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè))進(jìn)行控制，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可溯源;

(5)自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，避免人為錯(cuò)誤。因此LIMS為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可工作奠定良好的基礎(chǔ)，可促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可工作的順利進(jìn)行。

由于LIMS是以實(shí)驗(yàn)樣品為主體驅(qū)動(dòng)、以檢測(cè)過(guò)程管理為中心環(huán)節(jié)、以檢測(cè)報(bào)告為核心產(chǎn)品、以認(rèn)證認(rèn)可規(guī)范為質(zhì)量保證，使得已經(jīng)使用信息管理系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室整體水平有了大幅度的提高，工作效率也加快，LIMS對(duì)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可也有很大的促進(jìn)作用

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